| 注册证号： | 国械注准20163402553 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 福建省洪诚生物药业有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 96人份/盒或48人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒适用于定性检测人血清中乙型肝炎病毒e抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163402553 |
| 注册人名称 | 福建省洪诚生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省莆田枫亭工业园区规划路2号 |
| 生产地址 | 福建省莆田枫亭工业园区规划路2号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒或48人份/盒。 |
| 结构及组成 | 乙肝病毒e抗体阴性对照品、乙肝病毒e抗体阳性对照品、检测乙肝病毒e抗体板、检测乙肝病毒e抗体酶、中和抗原、底物液A、底物液B、浓缩洗液、封板膜。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于定性检测人血清中乙型肝炎病毒e抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 乙肝病毒e抗体阴性对照品、乙肝病毒e抗体阳性对照品、检测乙肝病毒e抗体板、检测乙肝病毒e抗体酶、中和抗原、底物液A、底物液B、浓缩洗液、封板膜。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒适用于定性检测人血清中乙型肝炎病毒e抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃下保存，有效期6个月。 |