注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3401722号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 福建省洪诚生物药业有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒或48人份/盒。 | ||
适用范围: | 该产品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗体的定性检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401722号 |
注册人名称 | 福建省洪诚生物药业有限公司 |
注册人住所 | 福建省莆田枫亭工业园区规划路2号 |
生产地址 | 福建省莆田枫亭工业园区规划路2号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒或48人份/盒。 |
结构及组成 | 产品组成: Anti-HBe阴性对照品、Anti-HBe阳性对照品、Anti-HBe包被板、Anti-HBe-HRP、中和抗原、底物液A、底物液B、浓缩洗液、封板膜、使用说明书。产品有效期:2~8℃下保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗体的定性检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-31 |
有效期至 | 2016-12-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5930-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |