| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401725号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 福建省洪诚生物药业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒或48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于人血清中乙型肝炎病毒表面抗体的定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401725号 |
| 注册人名称 | 福建省洪诚生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省莆田枫亭工业园区规划路2号 |
| 生产地址 | 福建省莆田枫亭工业园区规划路2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(化学发光免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒或48人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成： Anti-HBs校准品、HBsAg包被板、HBsAg-HRP、底物液A、底物液B、浓缩洗液、封板膜、使用说明书。产品有效期：2－8℃下保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清中乙型肝炎病毒表面抗体的定量检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5936-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |