| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3401243号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 福建省洪诚生物药业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份，96人份 | ||
| 适用范围： | 本品采用竞争法原理定性检测人血清、血浆样品中的乙型肝炎病毒核心抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3401243号 |
| 注册人名称 | 福建省洪诚生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省莆田枫亭工业园区规划路2号 |
| 生产地址 | 福建省莆田枫亭工业园区规划路2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)HBcAbKit |
| 型号、规格 | 48人份，96人份 |
| 结构及组成 | 本品系用纯化的基因重组乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)包被的微孔板和酶标记抗-HBc、发光底物液和对照品及其他必要辅助试剂组成的一组试剂。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 适用范围 | 本品采用竞争法原理定性检测人血清、血浆样品中的乙型肝炎病毒核心抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-10-27 |
| 有效期至 | 2012-10-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |