注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3401244号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 福建省洪诚生物药业有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份,96人份 | ||
适用范围: | 本品采用中和抑制法原理定性检测人血清、血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3401244号 |
注册人名称 | 福建省洪诚生物药业有限公司 |
注册人住所 | 福建省莆田枫亭工业园区规划路2号 |
生产地址 | 福建省莆田枫亭工业园区规划路2号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)HBeAbKit |
型号、规格 | 48人份,96人份 |
结构及组成 | 本品系由纯化的乙型肝炎病毒e抗体包被的微孔板和酶标记乙型肝炎病毒e抗体、中和试剂,发光底物液和对照品及其他必要辅助试剂组成的一组试剂。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。 |
适用范围 | 本品采用中和抑制法原理定性检测人血清、血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-10-27 |
有效期至 | 2012-10-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |