| 注册证号： | 国食药监械(准)字2006第3400977号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 福建省洪诚生物药业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96孔/盒 | ||
| 适用范围： | 用于体外检测人血清中的T4含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3400977号 |
| 注册人名称 | 福建省洪诚生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省莆田市城厢区文塘街73弄6号 |
| 生产地址 | 福建省莆田市枫亭工业园区规划路2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲状腺素(T4)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 96孔/盒 |
| 结构及组成 | 用于体外测定人血清中的T4水平以诊断甲状腺功能及相关疾病。组成如下：1.T4校准品：6瓶，0.5ml/瓶，含量为0(A)、20(B)、40(C)、80(D)、160(E)、320(F) ng/ml；2. 抗-T4包被板:1块 (96孔),真空密封于铝泊袋内；3.HRP-T4溶液：1瓶 ，5ml；4.底物液A：1瓶 ，5ml；5.底物液B：1瓶 ，5ml；6.质控血清：QCL和QCH各1瓶，0.5ml/瓶； 7.浓缩洗液：1瓶 ，10ml；用蒸馏水稀释30倍后使用8.封板膜：1张；9.说明书：1份。 |
| 适用范围 | 用于体外检测人血清中的T4含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-11-04 |
| 有效期至 | 2010-11-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0220-2006 《T4定量测定试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |