| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3634489号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 | 代理公司： | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 规格型号： | 色号：牙本质色、不透明色 规格：1.2ml/支 | ||
| 适用范围： | 该产品在放置复合树脂或银汞合金之前用作窝洞垫底和/或基底材料；无充血性出血的牙髓附近或小面积露髓时用作牙髓封闭；冠修复时暴露金属的遮色。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3634489号 |
| 注册人名称 | 皓齿制品有限公司 |
| 注册人住所 | 505 West 10200 South, Utah 84095, South Jordan, USA |
| 生产地址 | 505 West 10200 South, Utah 84095, South Jordan, USA |
| 代理人名称 | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 牙本质垫底材料(商品名：Ultra-Blend(r)plusTM) |
| 型号、规格 | 色号：牙本质色、不透明色 规格：1.2ml/支 |
| 结构及组成 | 该产品包括牙本质色和不透明白色2种颜色；由二脲烷二甲基丙烯酸酯(＞59%)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(＞4%)、甘油二甲基丙烯酸磷酸盐(＞5%)、樟脑醌(＜0.2%)、甲基丙烯酸二甲氨乙酯(＜0.5%)、硫酸钡(＜10%)、氢氧化钙(＜5%)、磷酸钙(＜15%)、二氧化钛(＜1%)、颜料(＜0.08%)。 |
| 适用范围 | 该产品在放置复合树脂或银汞合金之前用作窝洞垫底和/或基底材料；无充血性出血的牙髓附近或小面积露髓时用作牙髓封闭；冠修复时暴露金属的遮色。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-06 |
| 有效期至 | 2016-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5876-2012《牙本质垫底材料》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.31，“ 代理人名称:上海复星医疗系统有限公司;代理人地址:上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室。”变更为“ 代理人名称:广州市皓齿登医疗器械有限公司 ;代理人地址:广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房。”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |