| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2552946号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 | 代理公司： | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 规格型号： | Endo@ pex、Friendo、Gutta Easy | ||
| 适用范围： | Endo@ pex是Friendo和Gutta Easy的二合一产品。Frendo是适用于垂直加压软化、涂布和压缩根管充填材料。Gutta Easy适用于在根管清洁和成形后,使用根管充填材料进行后充填治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2552946号(更) |
| 注册人名称 | 帝美株式会社 |
| 注册人住所 | 1003,Ilsantechnotown,Bldg.,1141-1,Baekseok-dong,Ilsan-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产地址 | 1003,Ilsantechnotown,Bldg.,1141-1,Baekseok-dong,Ilsan-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 根管充填仪 |
| 型号、规格 | Endo@ pex、Friendo、Gutta Easy |
| 结构及组成 | Endo@ pex是Friendo和GuttaEasy的二合一产品,由充填笔、充填头(XF、F、FM、M、ML)、硅橡胶热保护套、充填枪、注射头(23G、25G)、聚四氟乙烯清洁刷、多功能工具、聚四氟乙烯环、柱塞、Endo@pex充电座、手机支架、适配器(6VDC/2.5A)、AC电源线组成。Friendo由充填笔、充填头(XF、F、FM、M、ML)、Friendo充电座、硅橡胶保护套、充填笔盒、适配器(6VDC/2.5A)、电源线组成。Gutta Easy由充填枪、注射头(23G、25G)、硅橡胶热保护 |
| 适用范围 | Endo@ pex是Friendo和Gutta Easy的二合一产品。Frendo是适用于垂直加压软化、涂布和压缩根管充填材料。Gutta Easy适用于在根管清洁和成形后,使用根管充填材料进行后充填治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司”变更为“北京帝美奇科技发展有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2011第2552946号"变更为"国食药监械(进)字2011第2552946号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-09-21 |
| 有效期至 | 2015-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 3224-2011《根管充填仪》 |
| 变更日期 | 2012-03-16 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.12.11，“ 原代理人:北京帝美奇科技发展有限公司”变更为“ 新代理人:名称:舒裕达(北京)科技有限公司地址:北京市通州区北苑155号2-10幢417室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |