| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3461809号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 | 代理公司： | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461809号 |
| 注册人名称 | Mathys Ltd Bettlach |
| 注册人住所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工髋关节骨水泥假体 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品包括股骨柄、球头、双极头、髋臼、髋臼加固托和髓腔塞，髋臼包括显影环。股骨柄及双极头外杯材料为锻造高氮不锈钢；球头材料为锻造钴铬钼合金及锻造高氮不锈钢；髋臼、双极头内衬及髓腔塞材料为超高分子量聚乙烯；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼加固托材料为纯钛及锻造高氮不锈钢。 |
| 适用范围 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-08-11 |
| 有效期至 | 2013-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1070-2009 《人工髋关节骨水泥假体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |