| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2211247号 | 分类目录： | 07-02-03 |
| 注册公司： | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 | 代理公司： | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 规格型号： | SpiroStar DX、SpiroStar USB | ||
| 适用范围： | 该产品适用于对病人进行肺功能参数进行测量分析，供临床诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2211247号 |
| 注册人名称 | Medikro Oy |
| 注册人住所 | Kellolahdentie 27, FIN-70460 Kuopio, Finland |
| 生产地址 | kellolahdentie 27, FIN-70460 Kuopio, Finland |
| 代理人名称 | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肺功能仪 |
| 型号、规格 | SpiroStar DX、SpiroStar USB |
| 结构及组成 | 该产品由流量传感器的接口设备、Spiro2000软件、流量传感器(一次性使用非无菌产品，型号为M9228、M9242两种)、鼻夹、压力管(M9220)和校准筒组成。根据接口不同，分为两种型号。 |
| 适用范围 | 该产品适用于对病人进行肺功能参数进行测量分析，供临床诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-06-02 |
| 有效期至 | 2013-06-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 4262-2008 《功能仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |