| 注册证号： | 冀械注准20172400150 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 河北艾驰生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×3 试剂2：40ml×1；试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×3 试剂2：60ml×1；64T×6(试剂1：15ml×6 试剂2：5ml×6)，适用于杜邦AR；校准品：1ml×1(选购)；质控品：1ml×1(选购) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀械注准20172400150 |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) |
| 型号、规格 | 试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×3 试剂2：40ml×1；试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×3 试剂2：60ml×1；64T×6(试剂1：15ml×6 试剂2：5ml×6)，适用于杜邦AR；校准品：1ml×1(选购)；质控品：1ml×1(选购) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-20 |
| 有效期至 | 2022-04-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：酒石酸，脱氧胆酸钠，共脂肪酶 试剂2：酒石酸，牛黄脱氧胆酸盐，1，2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯 校准品：脂肪酶 质控品：脂肪酶 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中脂肪酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品和质控品2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2～8℃避光储存可稳定30天；校准品、质控品复溶后，在-20℃环境中冷冻避光保存可稳定7天。 |