| 注册证号： | 冀械注准20172400124 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 河北艾驰生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂：40ml×1；试剂：40ml×2；试剂：50ml×4；试剂：65ml×2；试剂：65ml×4；试剂：120ml×2；72T×6(试剂：24ml×6)，适用于杜邦AR；校准品：1ml×1(选购)；质控品：1ml×1(选购) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀械注准20172400124 |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 试剂：40ml×1；试剂：40ml×2；试剂：50ml×4；试剂：65ml×2；试剂：65ml×4；试剂：120ml×2；72T×6(试剂：24ml×6)，适用于杜邦AR；校准品：1ml×1(选购)；质控品：1ml×1(选购) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-30 |
| 有效期至 | 2022-03-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由试剂：三羟甲基氨基甲烷100mmolL、α-酮戊二酸5mmolL、谷氨酸脱氢酶2.0KUL、还原型辅酶Ⅰ 0.15mmolL；校准品：硫酸铵；质控品：硫酸铵组成。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人体血浆中氨的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2～8℃避光储存可稳定30天。 |