| 注册证号： | 冀械注准20172400105 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 河北艾驰生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×3 试剂2：40ml×1；试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×3 试剂2：60ml×1； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀械注准20172400105 |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) |
| 型号、规格 | 试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×3 试剂2：40ml×1；试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×3 试剂2：60ml×1； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-30 |
| 有效期至 | 2022-03-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由试剂1：三羟甲基氨基甲烷100mmolL，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺1mmolL，胆固醇酯酶1KUL，胆固醇氧化酶1KUL、表面活性剂1gL；试剂2：三羟甲基氨基甲烷100mmolL，过氧化物酶1KUL，4氨基安替比林1mmolL、表面活性剂1gL；校准品：低密度脂蛋白胆固醇；质控品：低密度脂蛋白胆固醇组成。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2～8℃避光储存可稳定30天。 |