| 注册证号： | 苏械注准20192020258 | 分类目录： | 02-13-03 |
| 注册公司： | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 吻合器器身：ELC 50(100、150、200、250)、FN 50(100、150、200、250)、ECH50(100、150、200、250)吻合器组件：ESLCR 30M(W、B、D、G、T、MT、WT、GT)、 ESLCR 45M(W、B、D、G、T、MT、WT、GT)、ESLCR 60M(W、B、D、G、T、MT、WT、GT)、ECLCR 30M(W、B、D、G、T、MT、WT、GT)、ECLCR 45M(W、B、D、G、T、MT、WT、GT)、ECLCR 60M(W、B、D、G、T、MT、 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切、切除和/或吻合，也可与吻合器或组织支撑物质配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20192020258 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件 |
| 型号、规格 | 吻合器器身：ELC 50(100、150、200、250)、FN 50(100、150、200、250)、ECH50(100、150、200、250)吻合器组件：ESLCR 30M(W、B、D、G、T、MT、WT、GT)、 ESLCR 45M(W、B、D、G、T、MT、WT、GT)、ESLCR 60M(W、B、D、G、T、MT、WT、GT)、ECLCR 30M(W、B、D、G、T、MT、WT、GT)、ECLCR 45M(W、B、D、G、T、MT、WT、GT)、ECLCR 60M(W、B、D、G、T、MT、 |
| 结构及组成 | 一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件由器身和组件组成，器身由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄、释放拉手组成，组件由钉仓、抵钉座、金属外壳、接杆、缝钉、保护板组成；缝钉采用TA2G制成，抵钉座采用20Cr13制成，钉仓组件采用PC制成；吻合器器身按手柄颜色不同分为三类，每类按产品长度不同各分为五种规格；组件按照抵钉座长度不同分为普通型和加长型，普通型和加长型均可分别按照金属外管颜色不同分为三类，每类分为直型与可弯型二种，每种具有三种不同的缝合长度，每种缝合长度普通型具有六种不同的缝钉高度、加长型 |
| 适用范围 | 本产品适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切、切除和/或吻合，也可与吻合器或组织支撑物质配合使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6822。 |
| 批准日期 | 2019-03-21 |
| 有效期至 | 2024-03-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | / |