| 注册证号： | 苏械注准20182660632 | 分类目录： | 02-14-01 |
| 注册公司： | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HJY0328(0332、0528、0532、0542、1028、1032、1042) | ||
| 适用范围： | 供临床手术中冲洗创面和吸除积液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182660632 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区锦峰南路108号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引器 |
| 型号、规格 | HJY0328(0332、0528、0532、0542、1028、1032、1042) |
| 结构及组成 | 一次性使用冲洗吸引器由接管、导管、吸引阀门（凹）、冲洗阀门（凸）、阀体、穿刺头、管夹、吸引接口组成，根据接管直径和长度可分为八种。接管采用12Cr18Ni9制成，导管和吸引接口采用PVC制成，阀体采用PC制成，吸引阀门、冲洗阀门、穿刺头和管夹采用ABS制成，密封圈采用硅橡胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床手术中冲洗创面和吸除积液用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2540632号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020031号。 |
| 批准日期 | 2018-03-19 |
| 有效期至 | 2023-03-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |