| 注册证号： | 苏械注准20152221272 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 根据产品的直径、长度、末端软头的弯直状态和外缩套管的颜色等不同，分为若干规格。具体详见附页。 | ||
| 适用范围： | 与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152221272 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区昆仑山路68号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区锦峰南路108号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 非血管腔道导丝-消化道、气道用 |
| 型号、规格 | 根据产品的直径、长度、末端软头的弯直状态和外缩套管的颜色等不同，分为若干规格。具体详见附页。 |
| 结构及组成 | 非血管腔道导丝由镍钛合金芯轴、带条纹PTFE外缩套管、5cm长的不透射线的Pebax末端软头组成，末端软头覆有亲水涂层，PTFE外缩套管涂有硅酮360。非血管腔道导丝-消化道、气道用采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020031号。 |
| 批准日期 | 2015-11-27 |
| 有效期至 | 2020-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |