| 注册证号： | 苏械注准20152221263 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 根据内引流管的形状、直径和长度分为多种规格，详见附录。 | ||
| 适用范围： | 适用于临床在内窥镜引导下置入胆道引流用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152221263 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区昆仑山路68号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区锦峰南路108号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆道内引流系统 |
| 型号、规格 | 根据内引流管的形状、直径和长度分为多种规格，详见附录。 |
| 结构及组成 | 胆道内引流系统由两部分组成，一是用来疏通胆道的内引流管，二是用来释放内引流管的输送系统。胆道内引流管材料为不透射线的聚乙烯，根据形状不同分为中部弯曲型内引流管（CB）、十二指肠弯曲型内引流管（DB）和双猪尾型（DP）三种形式。输送系统的主要材料为聚偏氟乙烯、Pebax、医用不锈钢等。 |
| 适用范围 | 适用于临床在内窥镜引导下置入胆道引流用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020031号。 |
| 批准日期 | 2015-11-27 |
| 有效期至 | 2020-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |