| 注册证号： | 苏械注准20152221271 | 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 产品根据球囊直径、球囊工作长度、导管工作长度等不同分为若干规格，其中球囊直径20mm以下的（含20mm），其导管外径为2.3mm，球囊直径20mm以上的，导管外径为3.3mm。具体规格见附页。 | ||
| 适用范围： | 供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152221271 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区昆仑山路68号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区锦峰南路108号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | 产品根据球囊直径、球囊工作长度、导管工作长度等不同分为若干规格，其中球囊直径20mm以下的（含20mm），其导管外径为2.3mm，球囊直径20mm以上的，导管外径为3.3mm。具体规格见附页。 |
| 结构及组成 | 球囊扩张导管由球囊、导管、球囊保护套、手柄等组成。产品主要材料为尼龙、聚碳酸酯等。根据产品球囊直径、球囊工作长度、导管工作长度不同分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020031号。 |
| 批准日期 | 2015-11-27 |
| 有效期至 | 2020-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |