| 注册证号： | 苏械注准20152221268 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 根据球囊的直径、显影剂的喷出的位置分为多种型号。详见附页。 | ||
| 适用范围： | 用于在内窥镜下1）从胆管系统中取出结石；或2）在利用球囊堵塞胆管时注入显影剂。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152221268 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区昆仑山路68号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区锦峰南路108号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用取石球囊(三腔) |
| 型号、规格 | 根据球囊的直径、显影剂的喷出的位置分为多种型号。详见附页。 |
| 结构及组成 | 一次性使用取石球囊（三腔）由球囊囊体、导管、联接件、充盈腔、导丝腔、注液腔、二通阀、保护管、充盈器等组成。主要成分为Pebax、乳胶、尼龙、聚丙烯等。根据球囊的直径、显影剂的喷出的位置分为多种型号。一次性使用取石球囊（三腔）采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于在内窥镜下1）从胆管系统中取出结石；或2）在利用球囊堵塞胆管时注入显影剂。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020031号。 |
| 批准日期 | 2015-11-27 |
| 有效期至 | 2020-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |