| 产品名称 |
一次性使用内镜器械剪 |
| 型号、规格 |
HJN03013305、HJN03023305、HJN03033305、HJN03043305HJN03014205、HJN03024205、HJN03034205、HJN03044205 |
| 结构及组成 |
一次性使用内镜器械剪由活动手柄、固定柄、固定柄盖、剪头、关节、外管、中心杆、旋转套等组成。活动手柄、固定柄、固定柄盖、旋转套材料选用ABS，剪头、关节材料选用05Cr17Ni4Cu4Nb，外管、中心杆料选用12Cr18Ni9。一次性使用内镜器械剪采用通用医用剪的结构形式，剪刀按头端形状分直型、弯型、钩型剪三种型式；按开闭方式分单开和双开两种。杆身采用5mm外径，工作长度分为330mm和420mm，运动方式为拉杆式结构。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 |
产品与腹腔镜配套，供腹腔手术时剪切组织用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2011第2221160号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020031号。 |
| 批准日期 |
2015-11-09 |
| 有效期至 |
2020-11-08 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
