| 注册证号： | 苏械注准20152221173 | 分类目录： | 06-14-06 |
| 注册公司： | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HJN 06-100、HJN 06-200、HJN 06-500、HJN 06-1200、HJN 06-2000 | ||
| 适用范围： | 本产品供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152221173 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区昆仑山路68号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金枫路88号；苏州市高新区锦峰南路108号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 型号、规格 | HJN 06-100、HJN 06-200、HJN 06-500、HJN 06-1200、HJN 06-2000 |
| 结构及组成 | 一次性使用内窥镜标本取物袋由取出袋、侧耳、收口线组成，取出袋材料选用尼龙（PA6）制成，收口线材料选用尼龙（PA6）制成。按实际装载容量不同分为五个规格。取出袋的缝制应平整、牢固；取出袋及侧耳能承受不小于50N的抗张力；取出袋采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 本产品供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2221162号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020031号。 |
| 批准日期 | 2015-11-09 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |