| 注册证号： | 苏械注准20152090794 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HJZ-K28、HJZ-K30、HJZ-K32、HJZ-K34CPH28HV、CPH30HV、CPH32HV、CPH34HV | ||
| 适用范围： | 本产品用于齿状线上黏膜选择性切除。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152090794 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区昆仑山路68号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金枫路88号苏州市高新区锦峰南路108号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件 |
| 型号、规格 | HJZ-K28、HJZ-K30、HJZ-K32、HJZ-K34CPH28HV、CPH30HV、CPH32HV、CPH34HV |
| 结构及组成 | 一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩，缝合钉采用TA2制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成。按尺寸不同各分为若干规格。吻合器组件为不可更换。产品采用辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 本产品用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2090928号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020031号。 |
| 批准日期 | 2015-07-29 |
| 有效期至 | 2020-07-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |