| 注册证号： | 苏械注准20152080805 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HJQ 60BY、HJQ 60ZY、HJQ 60SY、HJQ60HY、HJQ 60BW、HJQ 60ZW、HJQ 60SW、HJQ 60HW、HJQ80ZY、HJQ 80SY、HJQ 80HY、HJQ 80ZW 、HJQ 80SW、HJQ80HW、HJQ 100ZY、HJQ 100SY、HJQ 100HY、HJQ 100ZW、HJQ 100SW、HJQ 100HWLC 60W、LC 60B、LC 60Y、LC 60G、LS4 60W、LS4 60B、LS4 60Y、LS4 60G、LC 80B、LC 80 | ||
| 适用范围： | 本产品主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152080805 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区昆仑山路68号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金枫路88号苏州市高新区锦峰南路108号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻(缝)合器 |
| 型号、规格 | HJQ 60BY、HJQ 60ZY、HJQ 60SY、HJQ60HY、HJQ 60BW、HJQ 60ZW、HJQ 60SW、HJQ 60HW、HJQ80ZY、HJQ 80SY、HJQ 80HY、HJQ 80ZW 、HJQ 80SW、HJQ80HW、HJQ 100ZY、HJQ 100SY、HJQ 100HY、HJQ 100ZW、HJQ 100SW、HJQ 100HWLC 60W、LC 60B、LC 60Y、LC 60G、LS4 60W、LS4 60B、LS4 60Y、LS4 60G、LC 80B、LC 80 |
| 结构及组成 | 一次性使用直线切割吻（缝）合器分为有刀型和无刀型两种，按缝合厚度不同分薄组织、正常组织、稍厚组织和厚组织四种，由抵钉座、活动手柄、手柄、缝合钉、击发座、组件钉仓（选配）组成，缝合钉采用TA2制成，切割刀采用30Cr13制成，组件钉仓采用PC制成。一次性使用直线切割吻（缝）合器及组件按器身颜色不同分为两类，每类按尺寸不同分为若干规格。一次性使用直线切割吻（缝）合器配一个组件，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 本产品主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2080860号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020031号。 |
| 批准日期 | 2015-07-29 |
| 有效期至 | 2020-07-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |