| 注册证号： | 苏械注准20152080799 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HJF 30B、HJF 30Z、HJF 30S、HJF 30H、HJF 45Z、HJF 45S、HJF 45H、HJF 60Z、HJF 60S、HJF 60H、HJF 90Z、HJF 90S、HJF 90HLS 30W 、LS 30B、LS 30Y、LS 30G、LS 45B、LS 45Y、LS 45G、LS 60B、LS 60Y、LS 60G、LS 90B、LS 90Y、LS 90G | ||
| 适用范围： | 本产品适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152080799 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区昆仑山路68号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金枫路88号苏州市高新区锦峰南路108号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻(缝)合器 |
| 型号、规格 | HJF 30B、HJF 30Z、HJF 30S、HJF 30H、HJF 45Z、HJF 45S、HJF 45H、HJF 60Z、HJF 60S、HJF 60H、HJF 90Z、HJF 90S、HJF 90HLS 30W 、LS 30B、LS 30Y、LS 30G、LS 45B、LS 45Y、LS 45G、LS 60B、LS 60Y、LS 60G、LS 90B、LS 90Y、LS 90G |
| 结构及组成 | 一次性使用直线型吻（缝）合器按缝合厚度不同分薄组织、正常组织、稍厚组织和厚组织四种，由抵钉座、器身架、手柄、击发手柄、锁紧手柄、锁紧钮、缝合钉、组件钉仓（选配）组成，缝合钉采用TA2制成，器身采用12Cr18Ni9制成，组件钉仓采用PC制成。一次性使用直线型吻（缝）合器及组件按器身颜色不同分为两类，每类按尺寸不同分为若干规格。一次性使用直线型吻（缝）合器配一个组件，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 本产品适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2080877号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020031号。 |
| 批准日期 | 2015-07-29 |
| 有效期至 | 2020-07-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |