| 注册证号： | 苏械注准20152080804 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HJFZ 30-B、HJFZ 30-Z、HJFZ 30-S、HJFZ 30-H、HJFZ 45-Z、HJFZ 45-S、HJFZ 45-H、HJFZ 60-Z、HJFZ 60-S、HJFZ 60-H、HJFZ 90-Z、HJFZ 90-S、HJFZ 90-H | ||
| 适用范围： | 本产品配合专用直线型吻（缝）合器，用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152080804 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区昆仑山路68号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金枫路88号苏州市高新区锦峰南路108号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻(缝)合器组件 |
| 型号、规格 | HJFZ 30-B、HJFZ 30-Z、HJFZ 30-S、HJFZ 30-H、HJFZ 45-Z、HJFZ 45-S、HJFZ 45-H、HJFZ 60-Z、HJFZ 60-S、HJFZ 60-H、HJFZ 90-Z、HJFZ 90-S、HJFZ 90-H |
| 结构及组成 | 一次性使用直线型吻（缝）合器组件按缝合厚度分为薄组织、正常组织、稍厚组织、厚组织四种，由钉仓、挡杆、后盖、缝钉、推钉片组成，缝钉采用TA2制成，钉仓采用PC制成，按尺寸不同分为若干规格，产品采用辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 本产品配合专用直线型吻（缝）合器，用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2080874号作废；医疗器械生产许可证号；苏食药监械生产许20020031号。 |
| 批准日期 | 2015-07-29 |
| 有效期至 | 2020-07-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |