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一次性使用管型消化道吻合器

江苏省 II类 有效
注册证号: 苏械注准20152080798 分类目录: 02-13-01
注册公司: 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: HJW21WA、HJW25WA、HJW28WA、HJW32WA、HJW21WB、HJW25WB、HJW28WB、HJW32WB、HJW21Z (A.B)、HJW25Z (A.B)、HJW28Z (A.B)、HJW32Z (A.B)、CS21WA、CS25WA、CS28WA、CS32WA、CS21WB、CS25WB、CS28WB、CS32WB、CS21Z (A.B)、CS25Z (A.B)、CS28Z (A.B)、CS32Z (A.B)
适用范围: 本产品主要适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 苏械注准20152080798
注册人名称 苏州法兰克曼医疗器械有限公司
注册人住所 苏州市高新区昆仑山路68号
生产地址 苏州市高新区金枫路88号苏州市高新区锦峰南路108号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用管型消化道吻合器
型号、规格 HJW21WA、HJW25WA、HJW28WA、HJW32WA、HJW21WB、HJW25WB、HJW28WB、HJW32WB、HJW21Z (A.B)、HJW25Z (A.B)、HJW28Z (A.B)、HJW32Z (A.B)、CS21WA、CS25WA、CS28WA、CS32WA、CS21WB、CS25WB、CS28WB、CS32WB、CS21Z (A.B)、CS25Z (A.B)、CS28Z (A.B)、CS32Z (A.B)
结构及组成 一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成,选配件连接杆(A、B、C)。缝合钉采用TA2制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,刀垫采用ABS或HDPE制成,按型式不同分为直型和弯型两种,按器身颜色不同分为两类,每类按尺寸不同各分为若干规格,产品应无菌。
适用范围 本产品主要适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
其他内容 暂缺
备注 原注册证苏食药监械(准)字2011第2080873号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020031号。
批准日期 2015-07-29
有效期至 2020-07-28
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺