| 注册证号： | 苏械注准20152080800 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HJQZ 60-B、HJQZ 60-Z、HJQZ 60-S、HJQZ 60-H、HJQZ 80-Z、HJQZ 80-S、HJQZ 80-H、HJQZ 100-Z、HJQZ 100-S、HJQZ 100-H、LCR 60W、LCR 60B、LCR 60Y、LCR 60G、LCR 80B、LCR 80Y、LCR 80G、LCR 100B、LCR 100Y、LCR 100G | ||
| 适用范围： | 本产品配合专用直线切割吻（缝）合器，用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152080800 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区昆仑山路68号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金枫路88号苏州市高新区锦峰南路108号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻(缝)合器组件 |
| 型号、规格 | HJQZ 60-B、HJQZ 60-Z、HJQZ 60-S、HJQZ 60-H、HJQZ 80-Z、HJQZ 80-S、HJQZ 80-H、HJQZ 100-Z、HJQZ 100-S、HJQZ 100-H、LCR 60W、LCR 60B、LCR 60Y、LCR 60G、LCR 80B、LCR 80Y、LCR 80G、LCR 100B、LCR 100Y、LCR 100G |
| 结构及组成 | 一次性使用直线切割吻（缝）合器组件按缝合厚度不同分薄组织、正常组织、稍厚组织和厚组织四种，由定位钉、钉仓、门栓、缝钉、推钉片组成，缝钉采用TA2制成，钉仓采用PC制成，按尺寸不同分为十种规格，按适配器械不同分为HJQZ和LCR两种。产品采用辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 本产品配合专用直线切割吻（缝）合器，用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2080875号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020031号。 |
| 批准日期 | 2015-07-29 |
| 有效期至 | 2020-07-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |