| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2080922号 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HJG40B、HJG40Z、HJG40H、HJG60Z、HJG60H、TCLS40W、TCLS40B、TCLS40G、TCLS60B、TCLS60G | ||
| 适用范围： | 主要适用于胃肠道手术中组织的横切和切除。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2080922号 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用切割吻(缝)合器 |
| 型号、规格 | HJG40B、HJG40Z、HJG40H、HJG60Z、HJG60H、TCLS40W、TCLS40B、TCLS40G、TCLS60B、TCLS60G |
| 结构及组成 | 一次性使用切割吻(缝)合器由缝合钉(TA2)、器身(12Cr18Ni9)、手柄、切刀(12Cr17Ni7)、组件钉仓(PC)等组成，按照缝合厚度、缝合长度等不同分为若干种，可分别选配适用的组件。每把吻(缝)合器配一个组件，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 主要适用于胃肠道手术中组织的横切和切除。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年7月6日；原注册证苏食药监械（准）字2010第2080611号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2002-0031号 |
| 批准日期 | 2014-07-07 |
| 有效期至 | 2019-07-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0559-2010 一次性使用切割吻(缝)合器 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |