| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2080923号 | 分类目录： | 02-13-03 |
| 注册公司： | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HJN 50(100,150,200,250),HJNZ/HJNW 30CB(B,Z,S,H), HJNZ/HJNW 45CB(B,Z,S,H), HJNZ/HJNW 60CB(B,Z,S,H)。 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切，切除和/或吻合，也可与吻合器或组织支撑物质配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2080923号 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 江苏州高新区锦峰南路108号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用腔内直线切割吻(缝)合器及组件 |
| 型号、规格 | HJN 50(100,150,200,250),HJNZ/HJNW 30CB(B,Z,S,H), HJNZ/HJNW 45CB(B,Z,S,H), HJNZ/HJNW 60CB(B,Z,S,H)。 |
| 结构及组成 | 一次性使用腔内直线切割吻(缝)合器及组件根据产品长度不同可将吻合器分为五种，组件分为直型与可弯型，每种根据缝合长度和厚度不同分为若干种。一次性使用腔内直线切割吻(缝)合器由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄、释放拉手组成，组件由钉仓、抵钉座、金属外壳、接杆、缝钉组成；缝合钉采用TA2制成，抵钉座采用12Cr18Ni9制成，钉仓组件采用PC制成。一次性使用腔内直线切割吻(缝)合器与组件应配套使用，组件为选配件。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 本产品适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切，切除和/或吻合，也可与吻合器或组织支撑物质配合使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年7月6日；原注册证苏食药监械（准）字2010第2080879号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2002-0031号 |
| 批准日期 | 2014-07-07 |
| 有效期至 | 2019-07-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0786-2010 一次性使用腔内直线切割吻(缝)合器及组件 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |