| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2081157号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HJG-Q15B、HJG-Q15Z、HJG-Q15H、HJG-Q20B、HJG-Q20Z、HJG-Q20H、HJG-Q25B、HJG-Q25Z、HJG-Q25H、HJG-Q28B、HJG-Q28Z、HJG-Q28H、HJG-Q30B、HJG-Q30Z、HJG-Q30H、TCLS-Q15W、TCLS-Q15B、TCLS-Q15G、TCLS-Q20W、TCLS-Q20B、TCLS-Q20G、TCLS-Q25W、TCLS-Q25B、TCLS-Q25G、TCLS-Q28W、TCLS-Q28B、TCLS-Q28G、 | ||
| 适用范围： | 主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2081157号 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 苏州市高新区昆仑山路68号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用微创横切双侧吻(缝)合器及组件 |
| 型号、规格 | HJG-Q15B、HJG-Q15Z、HJG-Q15H、HJG-Q20B、HJG-Q20Z、HJG-Q20H、HJG-Q25B、HJG-Q25Z、HJG-Q25H、HJG-Q28B、HJG-Q28Z、HJG-Q28H、HJG-Q30B、HJG-Q30Z、HJG-Q30H、TCLS-Q15W、TCLS-Q15B、TCLS-Q15G、TCLS-Q20W、TCLS-Q20B、TCLS-Q20G、TCLS-Q25W、TCLS-Q25B、TCLS-Q25G、TCLS-Q28W、TCLS-Q28B、TCLS-Q28G、 |
| 结构及组成 | 一次性使用微创横切双侧吻(缝)合器及组件由组件、器身、手柄、击发手柄、锁柄、释放钮、缝合钉组成。按照器身颜色不同分为两种型号，每种型号按照缝合长度和缝合厚度不同分为若干规格。器身和抵钉座材料为12Cr18Ni9，切割刀材料为12Cr17Ni7，吻合钉材料为TA2。吻合钉抗拉强度：σb≥400Mpa。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-30 |
| 有效期至 | 2017-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1217-2013 一次性使用微创横切双侧吻(缝)合器及组件 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |