| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2100415号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海金始医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | JSZJ-Ⅰ、JSZ-Ⅰ、JSZ-Ⅱ、JSJ-Ⅰ、JSJ-Ⅱ | ||
| 适用范围： | 供医院外科手术中对骨组织进行钻孔、扩孔、锪孔、切削、磨削及锯骨等手术使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2100415号 |
| 注册人名称 | 上海金始医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇胜辛南路305号1幢3楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇胜辛南路305号1幢3楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电池式医用电动钻锯 |
| 型号、规格 | JSZJ-Ⅰ、JSZ-Ⅰ、JSZ-Ⅱ、JSJ-Ⅰ、JSJ-Ⅱ |
| 结构及组成 | 该产品主要是由主机与锯具组件(摆锯、往复锯)、钻具组件(钻具、铣具)、钻头、自停钻头、锯片、电池、充电器组成。各型号的配置见附表。钻头、自停钻头、锯片采用GB/T1220和GB/T3280中规定的材料。充电器应具有有效的CCC证书。主要技术指标：1. 空载转速或频率：钻具≥250r/min,铣具≥15000r/min,锯具≥6000次/分；2. 输出功率：≥20W；3. 温升：空载运转5min，其头端外壳的温升不大于25℃；4. 空载噪声：钻、铣具组件≤80dB(A)，锯具组件≤90dB(A)；5. 径向 |
| 适用范围 | 供医院外科手术中对骨组织进行钻孔、扩孔、锪孔、切削、磨削及锯骨等手术使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-06 |
| 有效期至 | 2018-03-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0346-10-2014《电池式医用电动钻锯》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |