| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2100416号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海金始医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | JSWZJ-Ⅰ、JSWZJ-Ⅱ、JSWJ-Ⅰ、JSWZ-Ⅰ、JSWZ-Ⅱ | ||
| 适用范围： | 供医院外科手术中对骨组织进行钻孔、扩臼、锯骨和植骨用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2100416号 |
| 注册人名称 | 上海金始医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇胜辛南路305号1幢3楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇胜辛南路305号1幢3楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 微型医用电动钻锯 |
| 型号、规格 | JSWZJ-Ⅰ、JSWZJ-Ⅱ、JSWJ-Ⅰ、JSWZ-Ⅰ、JSWZ-Ⅱ |
| 结构及组成 | 产品电源控制箱、主电机、直钻、弯钻、直锯、摆锯、吸引钻机、脚踏开关、锯片、磨钻头和吸引刀头组成，各型号配置见附件。锯片、磨钻头和吸引刀头的材料采用GB/T1220和GB/T3280中规定的材料。主要技术指标：1. 空载最高转速：直钻、弯钻≥20000r/min，吸引钻机≥2000r/min；2. 锯频：直锯≥8000次/分，摆锯≥8000次/分；3. 输出功率：主电机：≥15W，吸引钻机≥5W；4. 温升：空载运转5min，其可接触外壳的温升不大于25℃；5. 空载噪声：直钻、弯钻、吸引钻机、直锯、摆锯≤ |
| 适用范围 | 供医院外科手术中对骨组织进行钻孔、扩臼、锯骨和植骨用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-06 |
| 有效期至 | 2018-03-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4616-10-2014《微型医用电动钻锯》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |