| 产品名称 |
一次性使用血氧饱和度传感器 |
| 型号、规格 |
RY-SA-N、RY-SA-S、RY-SA-R；RY-SP-N、RY-SP-S、RY-SP-R；RY-SI-N、RY-SI-S、RY-SI-R；RY-SNSA-N、RY-SNSA-S、RY-SNSA-R； |
| 结构及组成 |
血氧传感器由红外发光管、红外接收管、电缆、基材、插头和血氧转接线组成，其中血氧转接线为选配，可独立选择使用；插头、电缆和血氧转接线：采用绝缘材料包裹金属导线组成；基材为无纺布、海绵或透气胶贴材质，为无毒材料。基本性能参数如下：血氧传感器的测量范围：血氧值测量范围：70%-100%；脉率显示：30-250BPM血氧传感器测量精度：血氧饱和度测量精度：90%-100%，允差±2%；血氧饱和度测量精度：70%-89%，允差±3%；脉率测量精度：±2BPM； |
| 适用范围 |
与相应的脉搏血氧仪配合使用，适用于连续非创伤性监测患者的脉搏血氧饱和度与脉率。本产品不适用于黑色素沉淀人群。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010350号。 |
| 批准日期 |
2017-02-16 |
| 有效期至 |
2022-02-15 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
