| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3540352号 | 分类目录： | 14-02-04 |
| 注册公司： | 江苏荣业科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CBI、CBI+PCA | ||
| 适用范围： | 本产品适用于外科术后镇痛、肿瘤晚期患者镇痛及需要微量给药的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3540352号 |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
| 型号、规格 | CBI、CBI+PCA |
| 结构及组成 | 本产品由壳体、单向阀或三通阀加药装置、贮液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI型没有)、管路及三通开关和外圆锥接头组成，采用医用聚乙烯、聚苯乙烯、软聚氯乙烯和硅胶材料制成。标称流量范围为1mL/h、2mL/h、3mL/h、4mL/h；自控给液剂量0.5mL/次，自控给液间隔时间：15min。 |
| 适用范围 | 本产品适用于外科术后镇痛、肿瘤晚期患者镇痛及需要微量给药的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“扬州市华光医疗器械有限公司”变更为“江苏荣业科技有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“江苏省扬州市邗江区头桥镇”变更为“扬州市头桥镇”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3540352号”变更为“国食药监械(准)字2011第3540352号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-21 |
| 有效期至 | 2015-03-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0353-2011《一次性使用输注泵》 |
| 变更日期 | 2013-02-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |