| 产品名称 |
一次性使用静脉采血器 |
| 型号、规格 |
导管I式 ：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 导管II式：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 座连式 ：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 |
| 结构及组成 |
采血器按结构型式分为三种规格，即导管I式、导管II式和座连式，导管I式和导管II式由保护套、采血针管、针柄、导管、接头、针座、胶塞穿刺针管、乳胶护套组成，座连式由采血针管、保护套管、针座、胶塞穿刺针管、乳胶护套、持针管组成。每种规格按针管的外径大小又分为五种型号 ; 即导管I式 ：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 ; 导管II式：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 ; 座连式 ：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 ;共15种规格型号。采血针管应采用符合GB18457-2001的0Cr18Ni |
| 适用范围 |
本产品用于临床检验时采集静脉血样 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“扬州市华光医疗器械有限公司”变更为“江苏荣业科技有限公司”。生产者地址和生产场所地址由“江苏省扬州市邗江区头桥镇”变更为“扬州市头桥镇”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3151189号"变更为"国食药监械(准)字2010第3151189号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2010-11-23 |
| 有效期至 |
2014-11-22 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 3133-2010《一次性使用静脉采血器》 |
| 变更日期 |
2013-02-28 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
