| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第1081417号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 在腹腔手术中作变动子宫体位用，亦可作输卵管通液，供腹腔镜进行诊断、治疗和手术之用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第1081417号 |
| 注册人名称 | 上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区中山南路1029号6幢一层 |
| 生产地址 | 上海市闸北区延长中路628弄37号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腹腔子宫操纵器 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 操纵器采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9或1Cr18Ni9Ti，防漏塞采用聚四氟乙烯塑料，配件为规格18cm组织钳(具有有效的医疗器械注册证)。主要技术指标：1、操纵器的防漏塞及限位器与管道体前端，活动拉钩与管道体后端的配合应良好，当紧固螺钉锁定后不得有移位现象；2、操纵器的控制阀，阀芯开闭应灵活，通水管道经耐压试验应无渗漏现象；3、操纵器的防漏塞应能耐高温消毒，高温消毒后其外表面不应有气孔、裂纹和变形等缺陷。 |
| 适用范围 | 在腹腔手术中作变动子宫体位用，亦可作输卵管通液，供腹腔镜进行诊断、治疗和手术之用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-05 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0626-08A-2013《腹腔子宫操纵器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |