| 注册证号： | 苏械注准20182660935 | 分类目录： | 14-05-03 |
| 注册公司： | 扬州源康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | A型、B型 | ||
| 适用范围： | 供临床导尿用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182660935 |
| 注册人名称 | 扬州源康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 型号、规格 | A型、B型 |
| 结构及组成 | 一次性使用导尿包分A型和B型。A型基本配置由一次性使用乳胶导尿管（可带导管夹）、一次性使用引流袋、一次性使用镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布片组成，选配由治疗巾、洞巾、球囊充起器、塑料试管、石蜡棉球、碘伏棉球、包布和托盘组成；B型基本配置由一次性使用乳胶导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用镊子、薄膜手套、医用纱布片组成，选配由洞巾、医用棉球、石蜡棉球、塑料试管、包布和托盘组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围 | 供临床导尿用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2013第2661276号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060080号。 |
| 批准日期 | 2018-05-21 |
| 有效期至 | 2023-05-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |