| 注册证号： | 苏械注准20182640584 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 扬州源康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 供临床患者胃镜检查时用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182640584 |
| 注册人名称 | 扬州源康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 头桥镇同心路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用胃镜检查包 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 一次性使用胃镜检查包的基本配置为口垫、一次性使用医用橡胶检查手套/薄膜手套，选用配置为塑料镊子、治疗巾、围单、棉球、口水袋、纱布叠片、医用纸巾、托盘。一次性使用医用橡胶检查手套应采用天然橡胶胶乳制成；口垫应采用聚乙烯材料制成；口水袋、塑料镊子和薄膜手套应采用聚乙烯（PE）树脂制成；治疗巾、围单应采用薄型非织造布制成；棉球采用脱脂棉制成；纱布叠片应采用脱脂棉纱布制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌 |
| 适用范围 | 供临床患者胃镜检查时用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060080号。 |
| 批准日期 | 2018-03-19 |
| 有效期至 | 2023-03-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |