| 注册证号： | 苏械注准20172560333 | 分类目录： | 08-06-08 |
| 注册公司： | 扬州源康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 鼻架式、双鼻塞、单鼻塞、挂耳式、直式 | ||
| 适用范围： | 与输氧系统连接，供人体吸入氧气用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172560333 |
| 注册人名称 | 扬州源康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 型号、规格 | 鼻架式、双鼻塞、单鼻塞、挂耳式、直式 |
| 结构及组成 | 一次性使用鼻氧管按现状不同分为五种型号，鼻架式由接头、粗导管、单双鼻架、双通接头、细导管组成，双鼻塞由接头、粗导管、鼻塞、双通接头、细导管组成，单鼻塞由接头、导管、鼻塞、套圈(可没有)组成，挂耳式由接头、导管、鼻塞、挂钩组成，直式由接头、粗导管、细导管组成，导管、接头和鼻塞应采用符合GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，挂钩和鼻塞应采用符合GBT11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成，一次性使用鼻氧管经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 与输氧系统连接，供人体吸入氧气用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2560435号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060080号。 |
| 批准日期 | 2017-03-08 |
| 有效期至 | 2022-03-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |