| 产品名称 |
非吸收性外科缝线 |
| 型号、规格 |
蚕丝线：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2；聚酯线：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、2-0T、0、1、2；聚酯胺：11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、2-0T、0、1、2缝针：0.075mm～1.3mm(针径)×2mm～31mm(针长) |
| 结构及组成 |
非吸收性外科缝线分带针和不带针两种，缝针由医用不锈钢丝制成，按型式可分12或38弧(圆形、正三角形或反三角形、铲形)；缝线材质分多股蚕丝线、聚酯和聚酯胺三种，按颜色蚕丝线分白色和黑色两种，聚酯线分为黄色、蓝色、绿色、白色四种，聚酯胺线分为黑色、蓝色两种，每种按线径不同又分若干规格；不带缝针的缝线分线团、线束两种，单包线束不多于30根，单根缝线长度应不大于3.5米。缝线经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 |
供临床人体组织缝合用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第2650434号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060080号。 |
| 批准日期 |
2017-01-09 |
| 有效期至 |
2022-01-08 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
