| 产品名称 |
医用敷料 |
| 型号、规格 |
自粘式敷料：3.5×7、4×7、4.5×7、5×7、6×7、6×10、7×9、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、10×10、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35（单位：mm）透明薄膜敷料: 4.5×7、4.5×7、5×25、5×40、6×7、6×8、6×10、10×10、10×12、10×15、10×20、11×7（单位：mm） |
| 结构及组成 |
医用敷料分为自粘式敷料和透明薄膜敷料两种，自粘式敷料由吸水垫、胶带和隔离纸组成，透明薄膜敷料由透明薄膜胶带和隔离纸组成。吸水垫应采用涤纶短纤维、粘胶短纤维、丙纶三种材料制成，胶带以无纺布为基材，涂上丙烯酸丁酯（单体）为主要原料的胶浆制成；透明薄膜胶带是以聚醚型聚氨酯材料为基材，涂上丙烯酸丁酯（单体）为主要原料的胶浆制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 |
供手术后伤口保护，各种输液针、管、敷料等固定使用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2012第2640224号（更2012-135）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060080号。 |
| 批准日期 |
2016-06-16 |
| 有效期至 |
2021-06-15 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
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| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
