| 注册证号： | 苏械注准20152641180 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 扬州源康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 临床供患者换药用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152641180 |
| 注册人名称 | 扬州源康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 头桥镇同心路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用换药包 |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 一次性使用换药包基本配置为塑料/金属镊子、纱布片/纱布巾，选配棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、海绵刷、治疗巾。一次性使用医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成，治疗巾采用符合FZ/T64005-2011中规定的薄型非织造布制成，纱布叠片应采用符合YY 0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成，棉球应采用符合YY 0330-2002中规定的医用脱脂棉制成，塑料镊子、薄膜手套和海绵刷柄采用符合GB/T 11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成，金属镊子应采用符合GB/T 1220-2007规定的不锈钢制成。 |
| 适用范围 | 临床供患者换药用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2640301号（更2012-131）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060080号。 |
| 批准日期 | 2015-11-09 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |