| 注册证号： | 苏械注准20152661156 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 扬州源康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | A型、B型 | ||
| 适用范围： | 供临床患者肠道冲洗用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152661156 |
| 注册人名称 | 扬州源康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 头桥镇同心路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗包 |
| 型号、规格 | A型、B型 |
| 结构及组成 | 一次性使用肠道冲洗包基本配置为冲洗袋，选配件为软皂、方巾、薄膜手套。按配置不同分为A型和B型，A型冲洗包的冲洗袋由袋体、加液管、调节器/止液夹、排液管、肛门管组成；B型冲洗包的冲洗袋由袋体、加液管、调节器/止液夹、加压囊、排液管和肛门管组成。袋体、加液管、加压囊、排液管、肛门管采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，调节器/止液夹应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯料制成；方巾应采用符合FZ/T64005-2011的无纺布制成；软皂应采用符合《中华人民共和国药典》2010年版第二部 |
| 适用范围 | 供临床患者肠道冲洗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2660304号（更2012-134）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060080号。 |
| 批准日期 | 2015-11-09 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |