| 注册证号： | 苏械注准20152641158 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 扬州源康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 供患者临床手术时防护用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152641158 |
| 注册人名称 | 扬州源康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 头桥镇同心路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用手术材料包 |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 一次性使用手术材料包基本配置为垫单、治疗巾、手术衣、帽子、剖腹单、纱布叠片，选配橡胶外科手套。垫单、治疗巾、手术衣、帽子和剖腹单应采用符合FZ/T64005-2011无纺布材料制成；手术衣中的薄膜应采用符合GB/T11115-2009聚乙烯（PE）树脂制成；纱布叠片应采用符合YY0331-2006医用脱脂棉纱布制成；橡胶外科手套应采用天然胶乳制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供患者临床手术时防护用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2640305号（更2012-128）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060080号。 |
| 批准日期 | 2015-11-09 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |