| 注册证号： | 苏械注准20172102462 | 分类目录： | 04-13-02 |
| 注册公司： | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单臂一体式外固定支架（WGDZa、WGDZb、WGDZc、WGDX和WGDT五种） | ||
| 适用范围： | 供骨折部位外固定使用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172102462 |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单臂一体式外固定支架 |
| 型号、规格 | 单臂一体式外固定支架（WGDZa、WGDZb、WGDZc、WGDX和WGDT五种） |
| 结构及组成 | 单臂一体式外固定器主要由夹针块、万向球、伸缩体、主体、压缩调节体、偏心棍部件组成；夹针块材料为2A12铝合金；万向球材料为20Cr13不锈钢；伸缩体材料为2A12铝合金；主体材料为2A12铝合金；压缩调节体材料为20Cr13不锈钢；偏心棍材料为30Cr13不锈钢；产品根据单臂一体式外固定支架型式分为直a型、直b型、直c型、斜型和T型五种；产品以非灭菌状态交付。 |
| 适用范围 | 供骨折部位外固定使用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2100074号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010315号。 |
| 批准日期 | 2017-12-19 |
| 有效期至 | 2022-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |