| 注册证号： | 苏械注准20172102461 | 分类目录： | 04-13-02 |
| 注册公司： | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 组合式外固定器（WGJⅠ、WGJⅡ、WGJⅢ和WGJⅣ四种） | ||
| 适用范围： | 供骨折部位外固定使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172102461 |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
| 型号、规格 | 组合式外固定器（WGJⅠ、WGJⅡ、WGJⅢ和WGJⅣ四种） |
| 结构及组成 | 组合式外固定支架按型式分为WGJⅠ、WGJⅡ、WGJⅢ、WGJⅣ型四种。WGJⅡ和WGJⅣ有选配件。组合式外固定支架产品标准配置有针棒夹、连接管、调节螺丝、连接棒、连接杆、针杆夹。WGJⅡ选配件为针管夹、管管夹、横夹钳、不锈钢连接管、碳素纤维连接管、钛合金连接管、铝合金连接管；WGJⅣ型选配件为针杆夹、杆杆夹、横杆夹、不锈钢连接杆、碳素纤维连接杆、钛合金连接杆、直柱、30°支柱、弯曲半环杆、铝合金连接管。产品选用GB/T2985-2007规定的钛合金（TC4）材料、GB/T1220-2007中规定的不锈钢 |
| 适用范围 | 供骨折部位外固定使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2100074号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010315号。 |
| 批准日期 | 2017-12-19 |
| 有效期至 | 2022-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |