| 注册证号： | 国械注准20173460190 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品适用于指掌骨、锁骨及四肢长骨骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173460190 |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 直型金属接骨板 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括直型接骨板、肱骨加压钢板、尺桡骨加压钢板、胫骨加压钢板、股骨加压钢板、肱骨加压钢板Ⅰ、尺桡骨加压钢板Ⅰ、胫骨加压钢板Ⅰ、股骨加压钢板Ⅰ、肱骨加压钢板Ⅱ、尺桡骨加压钢板Ⅱ、胫骨加压钢板Ⅱ、股骨加压钢板Ⅱ、半管钢板、1/3管钢板、肱骨钢板、尺桡骨钢板、胫骨钢板、股骨钢板、重建钢板、锁骨钢板、指骨钢板Ⅰ、掌骨钢板Ⅰ、指骨钢板Ⅱ、掌骨钢板Ⅱ、指骨钢板Ⅲ、掌骨钢板Ⅲ；材料均选用符合GB4234中的规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 产品适用于指掌骨、锁骨及四肢长骨骨折内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-01-24 |
| 有效期至 | 2022-01-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括直型接骨板、肱骨加压钢板、尺桡骨加压钢板、胫骨加压钢板、股骨加压钢板、肱骨加压钢板Ⅰ、尺桡骨加压钢板Ⅰ、胫骨加压钢板Ⅰ、股骨加压钢板Ⅰ、肱骨加压钢板Ⅱ、尺桡骨加压钢板Ⅱ、胫骨加压钢板Ⅱ、股骨加压钢板Ⅱ、半管钢板、1/3管钢板、肱骨钢板、尺桡骨钢板、胫骨钢板、股骨钢板、重建钢板、锁骨钢板、指骨钢板Ⅰ、掌骨钢板Ⅰ、指骨钢板Ⅱ、掌骨钢板Ⅱ、指骨钢板Ⅲ、掌骨钢板Ⅲ；材料均选用符合GB4234中的规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 产品适用于指掌骨、锁骨及四肢长骨骨折内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |