| 注册证号： | 国械注准20153461538 | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于脊柱前路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153461538 |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱前路钉板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由颈椎钛板、胸椎钛板、腰椎钛板、颈椎螺钉、固定螺钉、固定螺栓、锁片、垫片、螺母组成。颈椎钛板、胸椎钛板、腰椎钛板由符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成，锁片由符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成，颈椎螺钉、固定螺钉、固定螺栓、垫片、锁紧螺母由符合GB/T 13810标准规定的TC4材料制成。表面分未经阳极氧化处理和经阳极氧化处理两种。非灭菌包装。附件：注册产品标准 |
| 适用范围 | 适用于脊柱前路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |