| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3461691号(更) | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品适用于指掌骨、锁骨及四肢长骨骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3461691号(更) |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直型金属接骨板 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括直型接骨板、肱骨加压钢板、尺桡骨加压钢板、胫骨加压钢板、股骨加压钢板、肱骨加压钢板Ⅰ、尺桡骨加压钢板Ⅰ、胫骨加压钢板Ⅰ、股骨加压钢板Ⅰ、肱骨加压钢板Ⅱ、尺桡骨加压钢板Ⅱ、胫骨加压钢板Ⅱ、股骨加压钢板Ⅱ、半管钢板、1/3管钢板、肱骨钢板、尺桡骨钢板、胫骨钢板、股骨钢板、重建钢板、锁骨钢板、指骨钢板Ⅰ、掌骨钢板Ⅰ、指骨钢板Ⅱ、掌骨钢板Ⅱ、指骨钢板Ⅲ、掌骨钢板Ⅲ；材料均选用符合GB4234中的规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 产品适用于指掌骨、锁骨及四肢长骨骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年10月28日；2013年12月23日第一次变更，变更内容：生产企业实体不变，企业名称由苏州艾迪尔医疗器械有限公司变更为江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司；原注册证国食药监械（准)字2013第3461691号作废。 二0一三年十二月二十三日 |
| 批准日期 | 2013-10-29 |
| 有效期至 | 2017-10-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5917-2013《直型金属接骨板》 |
| 变更日期 | 2013-12-23 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |