| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3461630号 | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于脊柱前路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3461630号 |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱前路钉板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由脊柱钢板、接骨螺钉、接骨螺栓、锁片、锁紧螺母组成，其中脊柱钢板采用符合GB/T13810规定的TA3纯钛材料制成，锁片采用符合GB/T13810规定的TA2纯钛材料制成，接骨螺钉、接骨螺栓采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于脊柱前路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“苏州艾迪尔医疗器械有限公司”变更为“江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3461630号号"变更为"国食药监械(准)字2012第3461630号号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-12-21 |
| 有效期至 | 2016-12-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5763-2012《脊柱前路钉板系统》 |
| 变更日期 | 2013-03-25 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |